5月16日上午，中南大学湘雅二医院周胜华教授团队成功使用国内自主研发的经导管二尖瓣瓣膜夹系统（德晋医疗DragonFly™）为一位高龄患者完成了经导管二尖瓣修复手术。医院成为该产品多中心临床研究项目启动后完成手术的第二家中心。手术由方臻飞教授担任第一术者，浙江大学附属第二医院王建安、刘先宝、蒲朝霞三位教授现场指导，美国弗吉尼亚大学David Scott Lim教授和香港亚心医院林逸贤教授线上讨论与指导，团队配合默契，不到3小时顺利完成手术。术后，患者二尖瓣返流即刻消失、左房压力较前明显下降；术后患者拔除气管插管，恢复良好。经导管二尖瓣修复术的开展，标志着继2015年开展经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后，中南大学湘雅二医院心脏瓣膜病的介入治疗水平进一步与国际接轨。

该患者是一名70岁老人，活动后胸闷反复6月余入院。入院诊断为二尖瓣脱垂伴腱索断裂并关闭不全，超声心动图提示二尖瓣脱垂（P2）伴腱索断裂并关闭不全（重度）。心脏团队评估患者开胸手术风险较高，微创二尖瓣修复手术是最适合的治疗方式。

经导管二尖瓣缘对缘修复术通过股静脉入路，利用夹合前瓣和后瓣的病变区域来减少二尖瓣反流，从而改善临床症状和提高生活质量。相较于外科缘对缘修复技术，经导管缘对缘修复术创伤小、安全性高，术中无需体外循环，术后恢复较快，2-3天即可出院。随着器械不断改进、技术不断完善、循证医学证据不断充实，目前，经导管缘对缘修复术的适应症已经覆盖器质性和功能性两种二尖瓣返流病变，并已成为一种与TAVR（经导管主动脉瓣膜置换术）类似的、极具规范性及可重复性的标准化临床技术。这为很多高龄的患者或者是无法外科开胸的患者提供了新的治疗手段。

此次手术使用的DragonFly™二尖瓣瓣膜夹系统是由杭州德晋医疗自主研发的国内首款经股静脉二尖瓣修复器械，该器械的安全性和显著疗效在前期的人体研究中已经得到初步证实。该研究预计在国内十余家中心入组上百例二尖瓣反流的患者，并由德晋医疗免费提供DragonFly™二尖瓣修复器械。本次手术的顺利完成标志着DragonFly™全国多中心注册临床研究在中南大学湘雅二医院正式启动。相较于进口器械高昂的价格，国产创新器械的使用和推广势必将推动该项技术的快速发展，造福广大心脏瓣膜病患者。

据了解，这并不是周胜华教授团队第一次使用该瓣膜夹系统。2021年1月，湘雅二医院周胜华团队完成了全国首例ECMO支持下急诊经导管二尖瓣缘对缘修复术，成功挽救了一位急性心肌梗死合并二尖瓣键索断裂重度返流的患者生命，手术疗效显著，该患者刚刚完成的术后3个月随访显示，其生活质量已恢复至术前水平。

二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，发病率是主动脉瓣狭窄的数倍。中国需要干预治疗MR患者预估为750万，重度MR患者约为550万，而治疗率仅有0.5%。多年来，周胜华教授团队一直致力于心脏瓣膜疾病的介入诊治工作，已开展TAVR、经导管二尖瓣修复、瓣膜球囊扩张术等多项瓣膜介入诊治技术。DragonFly™的应用体现了团队“为人民健康服务”的宗旨和“勇于创新、开拓进取”的医学精神，不仅开创了急性心肌梗死机械并发症救治新举措，同时积极开展和参与国内各种创新医学技术的临床研究，推动医学技术的发展和应用，造福广大患者。